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Good Clinical Practice I
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Die Humanpharmakologie wendet heute differenziert Modelle§zur Absch{tzung der Medikamentenwirksamkeit an, sie liefert§Kernaussagen zur Vertr{glichkeit, sie standardisiert und§optimiert Untersuchungsmethoden. Dasvorliegende Buch ist§dem Schwerpunkt Good Clinical Practice gewidmet. Die dazu§k}rzlich fertiggestellten europ{ischen Richtlinien bieten§sich durch die Vorgabe einheitlicher Kriterien als§Richtschnur f}r alle klinischen Pr}fungen an. Folgende§Aspekte werden behandelt: Planung von Studien, Kriterien f}r§Good Clinical Practice, rechtliche und ethische Fragen,§Probanden, Verarbeitung der gewonnenen Informationen. F}r§Mitarbeiter in der Arzneimittelforschung liefert das Buch§eine hochaktuelle Diskussions- und Arbeitsgrundlage.
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